regulatory affairs karlsruhe

Wir suchen Sie als Oberarzt (m/w/d) für die Frauenheilkunde und Geburtshilfe im Raum Karlsruhe. Die Klinik verfügt über mehr als 450 Betten und hat ein umfangreiches medizinisches Leistungsspektrum. Hier kommen im Jahr ca. 1.500 Kinder zur Welt. Ihr Profil: Facharztanerkennung für die Frauenheilkunde und Geburtshilfe Sie haben eine ausgeprägte Sozialkompetenz und sind einfühlsam und respektvoll den Patienten und Kollegen (m/w/d) gegenüber Sie arbeites sturkturiert und teamorientiert Freuen Sie sich auf: Eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit Eine sehr attraktive Vergütung Ein kollegiales und professionelles Umfeld mit eigenen ...

Zum 1. September 2021 suchen wir Dich für die 2,5 bis 3-jährige Ausbildung zum Fahrdienstleiter (Eisenbahner im Betriebsdienst Fachrichtung Fahrweg (w/m/d)) bei der DB Netz AG im Großraum Karlsruhe, im Großraum Mannheim, Ludwigshafen (Rhein), Heidelberg, Bruchsal, Rastatt, Baden-Baden, Speyer und Worms. Die Berufsschule sowie das Trainingszentrum befinden sich in Karlsruhe. Dein Arbeitsplatz nennt sich Stellwerk. Hier gibt es verschiedene Stellwerkstechniken, mit deren Hilfe der Zugverkehr gesteuert wird. Du arbeitest auf einem Stellwerk nah am Geschehen. Hier siehst Du die Züge an Dir vorbeifahren. Die Steuerung des Zugverkehrs erfolgt meist über ...

Wir glauben, dass bei Amazon jeder Tag "Day One" ist. Ein Tag, den ersten Schritt zu tun. Ein Tag, sich neuen Herausforderungen zu stellen. Und heute könnte der Tag sein, an dem Sie selbst Teil einer großen Idee werden. Ein Tag, an dem Sie Ihre eigenen Ideen verwirklichen können. Kommen Sie zu einem Unternehmen, das sich jeden Tag neu erfindet. Bei Amazon zu arbeiten, ist immer wieder aufregend. Zur Verstärkung unseres Teams in Pforzheim suchen wir ab sofort einen Operations Manager/Bereichsleiter Logistik (m/w/d) In jedem unserer Distributionszentren bieten wir Ihnen die Chance, viel zu bewegen. Als fachlicher und disziplinarischer ...

Ihr Aufgabengebiet: - Schließen von Compliants im Backlog nach Arbeitsanweisung Ihr Profil: - Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Ingenieurwesen oder Staatl. gepr. Techniker - Berufserfahrung ca. 1 Jahr - Erfahrung im Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs - Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office- Anwendungen - Grundkenntnisse in SAP - Verhandlungssichere Deutsch- und mindestens gute Englischkenntnisse

Job number: R1120924 Profession: Quality & Regulatory Affairs Diese Stelle wird bei der Laetus GmbH besetzt. Wir sind Teil der Danaher Product Identification Platform (PID), zu der Videojet, Esko, X-Rite Pantone und andere Unternehmen gehören, die für ihre Arbeit im Verpackungsworkflow bekannt sind. Diese Unternehmen bieten Lösungen für jeden Schritt der Prozesskette, einschließlich Farbinspiration und Spezifikation, Verpackungsdesign und Vorproduktion, Qualitätssicherung in der Produktion sowie Verpackungskennzeichnung und Codierung. Laetus ist Experte im Bereich Markierung und Codierung. Track & Trace- sowie Vision Inspection-Systeme in ...

... naturwissenschaftliches, idealerweise medizinisches Studium. - Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Medizinprodukte-Umfeld, idealerweise in der Durchführung und im Umgang mit Medizinprodukte-Prüfungen; wünschenswert aber keine Voraussetzung sind zudem Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs. - Zudem verfügen Sie über Erfahrung in der Kundenakquisition und -betreuung sowie in technisch-wissenschaftlichen Verkaufsstrategien und deren Umsetzung. - Sie haben Kenntnisse in GMP und/oder GLP und/oder ISO 17025 Regularien. - Sie kommunizieren sicher in deutscher und englischer Sprache. - Umsetzungsstärke, Kommunikationsfähigkeit, ein ...

... und Risikomanagements nach Anforderungen der MDR, EN ISO 13485, sowie der IEC60601 Reihe und FDA (21 CFR 803, 806, 820) Deine Erfahrungen Technische Hochschulausbildung in Elektronik, Kommunikationstechnik, Informationstechnik oder vergleichbar Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Erfahrung in Prozesssteuerung mit ERP-Systemen, CAPA Management, FDA Registrierungen, Applications Lifecycle Management Tools Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 9001 oder EN ISO 13485, MDR, EN ISO 14971, IEC 60601-1 Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch Starke Kommunikations- und Beratungsfähigkeiten Deine ...

... Anforderungsprofil: Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin; Erfahrung (Facharzt) in Innere Medizin oder Nephrologie vorteilhaft, aber kein Muss; Kenntnisse / Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentation von klinischen Evaluierungen, z.B. aus einer Tätigkeit in Medical Affairs oder Regulatory Affairs; Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen in der klinischen Bewertung und Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten; zielstrebige, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise; bereichsübergreifendes Denken; sehr gutes Englisch; gute Anwenderkenntnisse von MS Office; kooperative und teamorientierte Persönlichkeit Das ...

... Hauptaufgaben: In der organisatorisch an der Bereichsleitung Medical Affairs angesiedelten Stabsstelle Verantwortung für Planung, Koordination und Steuerung ... regulatorischen Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Med.Wiss. und Clinical Operations. - Im einzelnen: Verantwortung für die ... in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und den Abteilungen Regulatory Affairs und Clinical Operations; regulatorische Begleitung von klinischen Studien im ... und externen Dienstleistern (insbes. im Bereich Regulatory Affairs) Anforderungsprofil: Naturwissenschaftliches Studium; fundierte Berufserfahrung im ...

... Support the Regional medical affairs plan for product life cycle ... timely execution of medical affairs plan within budget. - ... stakeholders (e.g., regulatory authorities, key opinion ... products. - Supports medical affairs activities and generation and ... for understanding the regulatory requirements related to the ... team interface for key regulatory discussions. - Assists with ... of affiliate medical affairs sponsored or supported ... therapeutic area or Medical Affairs function. Qualifications - ... - min 2-5 years of Medical Affairs and/or research and ... understanding of Medical Affairs role and process. - Ability ... clinical trial methodology, regulatory requirements governing ...

... Description Working as part of our Scientific Affairs team and reporting to the Head of Product Safety, you will ... food safety expertise to the global Scientific Affairs, R&D teams, and market units as required. o Conduct ... authorities and fulfil data requirements for regulatory documentation other than compliance. o Represent ... through industry associations and/or direct with regulatory bodies, authorities, scientists. Requirements · Master or ... authorities and scientists · Minimum 5 years experience managing product safety or regulatory affairs in a ...

... Project Coordinator you will support the regulatory affairs function in the market access process of medical devices. Responsibilities - Ensure that all the activities are compliant with local, national and internal regulatory requirements. - Manage different stakeholders and ... Engineering or similar field. - Excellent communication skills in English - Experience in project management - Experience in regulatory affairs in the Food, Pharma or Medical Device industry Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application ...

... Weltweit führender forschender Healthcare-Konzern mit hochinnovativen Therapeutika - Standort: Süddeutschland. Hauptaufgaben: - Leitung eines Drug Regulatory Affairs (DRA) Manager-Teams (4 MA) - Verantwortung für Planung, Organisation und Steuerung aller Aktivitäten zur Pflege von Arzneimittelzulassungen und Anträgen für ... medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium; mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie; gutes Verhandlungsgeschick; ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten; rasches Einarbeiten in komplexe, neue Sachverhalte; gute ...

... Weltweit führender forschender Healthcare-Konzern mit hochinnovativen Therapeutika - Standort: Süddeutschland. Hauptaufgaben: - Leitung eines Drug Regulatory Affairs (DRA) Manager-Teams (4 MA) - Verantwortung für Planung, Organisation und Steuerung aller Aktivitäten zur Pflege von Arzneimittelzulassungen und Anträgen für ... medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium; mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie; gutes Verhandlungsgeschick; ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten; rasches Einarbeiten in komplexe, neue Sachverhalte; gute ...

Medical Devices - Regulatory Affairs Cambridgeshire, United Kingdom SIRE® is the market leader in ... Regulatory Affairs Manager Responsibilities - Ensure the application of regulatory requirements ... - Identify and communicate the relevant regulatory requirements - Ensure compliance of device ... from different jurisdictions - Address regulatory requests from customers - Cooperate with ... registration - Liaise with the relevant regulatory bodies and competent authorities - Raise ... staff in regulatory issues relative to medical devices - Monitor regulatory activities ...

... basis. Through activities aligned with the Medical Affairs Plan, the MSL is jointly responsible for the ... and coordination with the European Medical Affairs Team. - Communicate the value of company products, ... relevant information. - Support and manage Medical Affairs clinical activities strategy, planning, design and ... Affairs studies. - Propose investigators and sites for interventional and non-interventional Medical Affairs ... - Minimum of 2-5 years of MSL and/or Medical Affairs and/or research and development experience in the ... Trials (IITs) including clinical trial methodology, regulatory requirements governing clinical trials and ...

... bank with its headquarter in Switzerland. Position: Engage in the collection of information about financial affairs of persons based on external and internal sources and respective analysis of such intelligence to identify ... are fully investigated and promptly escalated, if necessary, in order to manage and mitigate legal, regulatory and reputation risks in adherence ot the applicable laws and regulations as well as internal policies and ... in finanial crime, particularly AML/KYC/KYT monitoring, along with a thorough knowledge of legal and regulatory requirements in combination with a solid understanding of a good compliance culture. Strong analytical ...

... Weltweit führender forschender Healthcare-Konzern mit hochinnovativen Therapeutika - Standort: Süddeutschland. Hauptaufgaben: - Leitung eines Drug Regulatory Affairs (DRA) Manager-Teams (4 MA) - Verantwortung für Planung, Organisation und Steuerung aller Aktivitäten zur Pflege von Arzneimittelzulassungen und Anträgen für ... medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium; mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie; gutes Verhandlungsgeschick; ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten; rasches Einarbeiten in komplexe, neue Sachverhalte; gute ...