Wichtigste Eigenschaften
- Arbeitsort
- Wuppertal, Nordrhein-Westfalen
- Unternehmen
- TROCKLE Unternehmensberatung
Allgemeine Beschreibung
Unternehmen:Weltweit führender forschender Healthcare-Konzern mit hochinnovativen Therapeutika - Standort: Süddeutschland.
Hauptaufgaben:
- Leitung eines Drug Regulatory Affairs (DRA) Manager-Teams (4 MA)
- Verantwortung für Planung, Organisation und Steuerung aller Aktivitäten zur Pflege von Arzneimittelzulassungen und Anträgen für klinische Studien
- Koordination des Teams in der Weiterentwicklung zugelassener Präparate sowie für klinische Studien neuer Präparate im Hinblick auf zulassungsrelevante Aspekte
- Unterstützung der Optimierung der DRA-internen Prozesse
- Vorantreiben der Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
- Aufbau und Pflege von Kontakten zu wichtigen Ansprechpartnern bei den Zulassungs-, Pharmakovigilanz- und Überwachungsbehörden
- Zusammenarbeit mit lokalen & internationalen Projektgruppen
Anforderungsprofil:
Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium; mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie; gutes Verhandlungsgeschick; ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten; rasches Einarbeiten in komplexe, neue Sachverhalte; gute Englischkenntnisse
Unser Auftraggeber ist eines der führenden forschungsbasierten Pharmazeutischen Unternehmen weltweit, das seinen Mitarbeitern neben attraktiver Vergütung auch exzellente Entwicklungsmöglichkeiten in einem hoch innovativen Umfeld bietet.
Ansprechpartner:
Dr. med. Monika Kässner-Sohn
TROCKLE Unternehmensberatung
Neumannstr. 17
D- 40235 Düsseldorf
Tel.: + 49 (0)211/95756914
E-Mail: [Apply online]
Internet: www.trockle-unternehmensberatung.de
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