regulatory affairs manager cmc hessen

Sorgen Sie gemeinsam mit uns für die digitale Zukunftsfähigkeit unseres Landes. Als IT-Systemhaus der Bundeswehr und IT-Dienstleister des Bundes bieten wir umfassende IT-Services aus einer Hand. Mit über 5.000 Mitarbeiterinnen zählen wir zu den zehn größten IT-Service-Providern Deutschlands. Wir suchen authentische IT-Liebhaberinnen, die ihre Leidenschaft mit uns teilen wollen, auf der Suche nach anspruchsvollen IT-Herausforderungen sind und Deutschlands IT gestalten möchten. Der Service-Bereich Managed Server & Database verantwortet den Betrieb der Server und Datenbanken in den Rechenzentren der BWI. Der Bereich fungiert dabei als ...

Amazon Versand-/Lagermitarbeiter (m/w/d) Stellen ID: 190028267 | Amazon Fulfillment Germany GmbHAmazon Logistik Frankenthal GmbH Amazonstraße 1 67227 Frankenthal Amazon sucht motivierte Versandmitarbeiter/-innen (m/w/d) für das Logistikzentrum in Frankenthal. Stundenlohn von mind. 11,80€ (brutto). Klicke auf "Fortsetzen" am Ende dieser Seite und sende deine Bewerbung ab. Es dauert nur wenige Minuten. Keine Logistik-Vorerfahrung? Egal, wir arbeiten dich ein. Was zählt ist einzig deine Motivation. Bewirb dich jetzt wir antworten innerhalb von 3 Tagen. Noch Fragen? Ruf an unter 0800-4030189 oder sende ein E-Mail an [Apply online]. Wir ...

... Amazon. At Amazon, we're working to be the most customer-centric company on earth. To get there, we need exceptionally talented, bright and driven people. Amazon is one of the most recognizable brand names in the world and we distribute millions of products each year to our loyal customers. As Workforce Staffing Manager, you will support Amazon's transportation and logistics teams' business needs for temporary hourly paid support. You will work in partnership with external staffing providers to ensure that labor supply is set up and tailored to demand. Essential Duties and Responsibilities: · Establish and help to maintain agency ...

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aufgrund der umfassenden Erfahrung im deutschen Arbeitsmarkt, vertrauen namhafte und zukunftsstarke Unternehmen seit 30 Jahren dem Personalservice der expertum Gruppe. Wir bringen die Vorstellungen und Wünsche exzellenter Kandidaten mit den Anforderungen unserer Kunden für eine ... stetig am wachsen. Zur Unterstützung des bestehenden Teams im Norden von Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices. DIES SIND IHRE AUFGABEN: Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für neue Marketingzulassungen/Registrierungen sowie Beantwortung von ...

... Naturwissenschaftler (m/w) zur Pflege, Betreuung und Ausbau des bestehenden Kundennetzwerks als Sales Manager (m/w) Medical Devices Die Job@ctive + Hanfried Consulting GmbH (J+H Consulting) ist Ihr Spezialist für HR ... Portfolio. Wir vermitteln Festanstellungen sowie Projekte für Experten, Generalisten und Interim Manager in Branchen wie Chemie, Pharma, Life Science, Dienstleistung, IT/TK, Automotive und anderen. Ihre Aufgaben: - Sie ... wünschenswert aber keine Voraussetzung sind zudem Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs. - Zudem verfügen Sie über Erfahrung in der Kundenakquisition und -betreuung sowie in technisch-wissenschaftlichen ...

... Support the Regional medical affairs plan for product life cycle ... timely execution of medical affairs plan within budget. - ... stakeholders (e.g., regulatory authorities, key opinion ... products. - Supports medical affairs activities and generation and ... for understanding the regulatory requirements related to the ... team interface for key regulatory discussions. - Assists with ... of affiliate medical affairs sponsored or supported ... therapeutic area or Medical Affairs function. Qualifications - ... - min 2-5 years of Medical Affairs and/or research and ... understanding of Medical Affairs role and process. - Ability ... clinical trial methodology, regulatory requirements governing ...

... Weltweit führender forschender Healthcare-Konzern mit hochinnovativen Therapeutika - Standort: Süddeutschland. Hauptaufgaben: - Leitung eines Drug Regulatory Affairs (DRA) Manager-Teams (4 MA) - Verantwortung für Planung, Organisation und Steuerung aller Aktivitäten zur Pflege von Arzneimittelzulassungen und Anträgen für klinische ... medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium; mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie; gutes Verhandlungsgeschick; ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten; rasches Einarbeiten in komplexe, neue Sachverhalte; gute ...

... Weltweit führender forschender Healthcare-Konzern mit hochinnovativen Therapeutika - Standort: Süddeutschland. Hauptaufgaben: - Leitung eines Drug Regulatory Affairs (DRA) Manager-Teams (4 MA) - Verantwortung für Planung, Organisation und Steuerung aller Aktivitäten zur Pflege von Arzneimittelzulassungen und Anträgen für klinische ... medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium; mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie; gutes Verhandlungsgeschick; ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten; rasches Einarbeiten in komplexe, neue Sachverhalte; gute ...

Medical Devices - Regulatory Affairs Cambridgeshire, United Kingdom SIRE® is the market leader in Life Sciences ... Description Regulatory Affairs Manager Responsibilities - Ensure the application of regulatory requirements in all ... with the Quality System Manager - Identify and communicate the relevant regulatory requirements - Ensure compliance ... from different jurisdictions - Address regulatory requests from customers - Cooperate with distributors and ... competent authorities - Raise awareness and train staff in regulatory issues relative to medical devices - Monitor ...

... Weltweit führender forschender Healthcare-Konzern mit hochinnovativen Therapeutika - Standort: Süddeutschland. Hauptaufgaben: - Leitung eines Drug Regulatory Affairs (DRA) Manager-Teams (4 MA) - Verantwortung für Planung, Organisation und Steuerung aller Aktivitäten zur Pflege von Arzneimittelzulassungen und Anträgen für klinische ... medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium; mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie; gutes Verhandlungsgeschick; ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten; rasches Einarbeiten in komplexe, neue Sachverhalte; gute ...

... in USA und Europa mit Fokus auf CMC - Koordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten für unsere Entwicklungsprogramme mit den involvierten Abteilungen (CMC Operations, Analytik, Qualitätskontrolle und ... Strategien sowie Begleitung von Tech Transfers biotechnologischer Fertigarzneimittel - Regulatory Compliance Prüfungen und Bewertung von Änderungen - Sicherstellung der Einhaltung von entsprechenden Regularien ... nach EMA/FDA Anforderungen (z.B. DHF, STED) - Praktische Erfahrung in der der Erstellung von CMC Drug Product Unterlagen für BLA/MAA Einreichungen - Idealerweise Kenntnisse der EMA/FDA Guidelines und Anforderungen für ...

... based in Munich. Role & Responsibilities: - Developing the German Medical Affairs plan and contributing to other aspects to ensure that strategy serves patients - ... the scientific benefits of a brand appropriately - Close interactions with Regulatory Affairs and Drug Safety when needed: manage the impact of SAEs and help manage the ... Area training for internal staff - Close cooperation with the Director Medical Affairs in order to ensure support and training as well as taking over the co-ordination ... Medical Advisor Rheumatology/Autoimmune, but also as a Regional Medical Liaison Manager or Clinic Physician - Proven experience in presenting new and complex clinical ...

... in CE assessments and supporting other group assessments, ensuring CE regulatory reporting requirements and internal deadlines are met. Support capital requirement ... assessments, producing documentation and internal reporting - Ensure regulatory reporting requirements and internal deadlines are met in the Continental Europe - Support ... level - Understanding of Basel II and Basel III regulatory frameworks and a keen interest in regulatory development - Excellent written and verbal communication skills ... data management software - Prior work experience in an international regulatory and operating environment - Operational and financial risk work experience preferable ...

... unsolicited requests for medical/scientific information. - Maintain clinical, scientific, and technical expertise in oncology - Represent the company and Medical Affairs during exchanges with the medical/scientific community. - Establish and maintain ongoing long-term collaborative relationships with health-care professionals ... - Understanding of hospital hematology/oncology departments - Previous medical device/pharmaceutical industry experience preferred - Working knowledge of regulatory and compliance required - Exceptional organizational and time management skills - Strong interpersonal skills including excellent verbal and written ...

Medical Devices - Regulatory Affairs Netherlands SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs ... of these services. Role Description Ensure product Quality and Regulatory compliance in country distribution subsidiary Develop and maintain the ... requirements Report directly to the QA/RA Central Region Manager. Responsibilities Further development and maintenance of the existing ... in medical device industry in Europe. Knowledge of legal and regulatory requirements applicable to medical devices Are you interested and do ...

Key responsibilities include: - Local head of Quality and Regulatory Affairs at the companys German facility. - Communication with Notified Bodies, Competent Authorities and other regulatory bodies. - Lead the IVDD/IVDR-compliant technical documentation and design control process of new in-vitro diagnostic devices. - Maintaining ISO ... control and tech files. - Have previous working experience with electronic Quality Management Systems and are computer savvy. - Experience participating in regulatory audits (ISO or FDA) is preferred. - Are self-motivated and know how to prioritize and schedule your own workday. - Are systematic, meticulous and well organized. ...

... den Sponsoren, anderen CROs, sowie dem Projektmanagement und weiteren Abteilungen zusammen. Ihr Profil: - Sie haben eine Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften, Medizin oder sind Geisteswissenschaftler mit Interesse an klinischen Studien. Sie verfügen bestenfalls bereits über Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der klinischen Forschung mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten. - Sie haben sehr gute Englischkenntnisse und sind sicher in der Anwendung der gängigen MS Office-Programme. - Sie zeichnen sich durch selbstständige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Eigenmotivation, sowie analytischem Denkvermögen in Verbindung mit ...

... Arzneimittel, sowie die fristgerechte Einreichung bei den zuständigen Behörden - Schulung von Mitarbeitern der Abteilung CDRA entsprechend der Fachkenntnisse Ihr Profil: - Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Hochschulstudium, wie z. B. Biologie, Chemie - mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs - Kenntnisse der globalen zulassungsrelevanten Anforderungen und Verfahren - Fähigkeit zur Planung und Ausführung regulatorischer Projekte unter besonderer Berücksichtigung des durch die Ausbildung erworbenen Fachwissenes - Kommunikationsbereitschaft und Teamfähigkeit - Fähigkeit, Kontakte zu Behörden zu knüpfen und zu pflegen - ...