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(80010570-30072020) Ihre Aufgaben Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (MDD, FDA, PAL, CFDA) in Zusammenarbeit mit den Entwicklungsabteilungen im Produktentwicklungsprozess Erarbeiten von Registrierungsstrategien für Medizinprodukte Teilnahme und Kollaboration in Design Reviews Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten, insb. der Zulassung und deren Aufrechterhaltung, sowie die Abstimmung mit den jeweiligen Fachbereichen, Lieferanten und benannten Stellen Erstellung der Dokumentation für die Produktzulassungen Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Begleitdokumenten aus Sicht des ...

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