... der regulatorischen Anforderungen (MDD, FDA, PAL, CFDA) in Zusammenarbeit mit den Entwicklungsabteilungen im Produktentwicklungsprozess Erarbeiten von Registrierungsstrategien für Medizinprodukte Teilnahme und Kollaboration in Design Reviews Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten, insb. der Zulassung und deren Aufrechterhaltung, sowie die Abstimmung mit den jeweiligen Fachbereichen, Lieferanten und benannten Stellen Erstellung der Dokumentation für die Produktzulassungen Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Begleitdokumenten aus Sicht des Regulatory-Bereiches Ihre Qualifikationen Hochschulabschluss (Uni/FH) mit ...
Deine Aufgaben Betreuung und Abwicklung von Zertifizierungsprozessen Organisation von Kontrollverfahren und Begutachtungen Vorbereitung von Gutachten und Unterstützung der Umweltgutachter Bearbeitung, Prüfung und Bewertung relevanter Unterlagen wie Prüfberichte und Dokumente Unterstützung des internen Qualitätsmanagements Kommunikation mit Kunden und zuständigen externen Stellen sowie Zusammenarbeit mit Auditoren Unterstützung der Geschäftsleitung bei Projekten Wir bieten Eine Festanstellung mit leistungsgerechter Vergütung Möglichkeit der betrieblichen Altersvorsorge Langfristige Perspektiven in einem sympathischen Team mit flachen ...
... und das zu dokumentieren Intensive Nutzung und das Design relationaler Datenbanken (DB2) Nutzung von MQ-Series-Middleware Ihre Qualifikationen sprechen für Sie Studium der (Wirtschafts)Informatik oder einer vergleichbaren Studienrichtung oder Berufsausbildung im IT-Bereich bzw. entsprechende Kenntnisse aus Berufserfahrung Fit ... Angebotspalette zur fachlichen und persönlichen Weiterbildung Jetzt online bewerben! Kennziffer: AE38 PRBZAA Fiducia & GAD IT AG | Anke Eickbusch | Personalmanagement | Tel.: +49 251 7133-1445 Hinweis: Aus Gründen der besseren Lesbarkeit steht im gesamten Text die männliche Form stellvertretend für Personen aller Geschlechter
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