Biotechnologe, Bioverfahrenstechniker(m/w) für Upstream Koordination, 42117 Wuppertal

 

Wichtigste Eigenschaften

Arbeitsort

Wuppertal, Nordrhein-Westfalen

Unternehmen

Job@ctive GmbH

Allgemeine Beschreibung

Für unseren Kunden, einen international agierenden Pharmakonzern mit Sitz in Wuppertal, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Biotechnologe, Bioverfahrenstechniker(m/w) für Upstream Koordination, 42117 Wuppertal Die Job@ctive GmbH steht für Kompetenz und Leidenschaft in den unterschiedlichsten Bereichen des Personalmanagements, ganz gleich ob Personalberatung, -beschaffung oder -vermittlung. Die Job@ctive GmbH ist eine hundertprozentige Tochter der hanfried GmbH. Als eigenständige Marke stellen wir unseren renommierten Kunden bei Personalengpässen und saisonbedingten Arbeitsspitzen unsere Mitarbeiter zur Verfügung.

Aufgaben:

- Erarbeitung von Konzepten zur Sicherung einer cGMP gerechten Produktion
- Einbeziehung von GMP, HSE und Operational Excellence Themen wie z.B. des Raumkonzepts (5S) incl. Bereitstellungsflächen, gemeinsam mit 5S-Beauftragten.
- Projektleitung der vorgenannten Konzepte (Betreibsintern sowie Betriebsübergreifend mit Schnittstellen wie z.B. QA, QC, SCM)
- Unterstützung der Tagschichtmeister in der Detailplanung der Produktionsaktivitäten auf Wochen und Tages/Schichtbasis
- Sicherstellung der betrieblichen Abläufe vor, während und nach Produktionskampagnen
- Abstimmung, Kalibrierungen, Bereitstellung von Herstelldokumenten
- Sicherstellung einer GMP gerechten Produktion (inbegriffen die Strukturierung von Arbeitsabläufen und Arbeitsbereichen nach den Gesichtspunkten cGMP, HSE und Operational Excellence)
- Erarbeitung einer detaillierten Materialbedarfsplanung basierend auf dem aktuellen Produktionsplan und Abstimmung mit SCM, Betriebslogistik und Produktionsplanung des Betriebes.
- Sicherstellung einer optimalen Synchronisierung von Instandhaltungsaktivitäten und Kalibriertätigkeiten mit dem Produktionsplan, gemeinsam mit den verantwortlichen Schnittstellen, IT, Rep.-Meister und Produktionsplanern
- Enge Abstimmung mit dem Batch-Record-Review-Team in Bezug auf Korrekturen der Herstelldokumentation, die Bereitstellung und dem Abschluss von Fertigungsaufträgen im MES
- Erarbeitung von Konzepten zur Sicherung einer cGMP gerechten Produktion unter Einbeziehung von GMP, HSE und Operational Excellence Themen wie z.B. des Raumkonzepts (5S) incl. Bereitstellungsflächen, gemeinsam mit 5S-Beauftragten.
- Sicherstellung der Umsetzung der vorgenannten Konzepte in Form von Projekten (Betreibsintern sowie Betriebsübergreifend mit Schnittstellen wie z.B. QA, QC, SCM)
- Mitwirkung bei der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
- Mitarbeit bei der Erarbeitung von Sicherheits- und Qualitäts-Risikobetrachtungen
- Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Anforderungen gemäß den Vorgaben von Betriebsleitung, Quality und GMP Compliance z.B. Z-Meldungen im SAP, Logbuchführung im MES..etc

Anforderungen:

- Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder verwandter Studienrichtungen (Schwerpunkt Zellkulturtechnik) oder alternativ Ausbildung zum Chemikanten mit Weiterbildung zum Industriemeister Chemie und langjähriger Berufserfahrung im relevanten Bereich
- Gute Kenntnisse der Bioverfahrenstechnik von Zellkulturprozessen sowie Filtrations- und Aufarbeitungsprozessen und der Prozesssteuerung vorteilhaft
- Idealerweise gute Kenntnisse in anwendungsbezogenen IT Systemen wie Prozessleitsystem, ERP System und elektronische Herstelldokumentationssystemen.
- Mindestens Basiskenntnisse im Bereich Operational Excellence
- Kenntnisse von cGMP Anforderungen für die Produktion von Humantherapeutika
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Strukturierung und Umsetzung von kleinen bis mittleren Projekten
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Priorisierung und multidisziplinären Bearbeitung von Themen
- Fähigkeit zur Präsentation gegenüber wechselnd und heterogen zusammengesetzten Gruppen
- Fähigkeit zur effektiven Kommunikation in Sprache und Schrift (deutsch / Englisch)

Vergütung:

- Ab 4000 € brutto pro Monat, je nach Berufserfahrung und Qualifikationen.