Wichtigste Eigenschaften
- Arbeitsort
- Frankfurt, Brandenburg
- Unternehmen
- Job@ctive GmbH
Allgemeine Beschreibung
Für den Bereich Produktsicherheit suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur direkten Personalvermittlung einen Pharmakovigilanz Manager (m/w) Unser Auftraggeber ist ein forschendes, produzierendes und weltweit lieferndes mittelständisches Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie im Raum Frankfurt am Main. Ihre Aufgaben:- Verantwortung des Risiko-Managements im Sinne einer Nutzen-Schaden-Betrachtung für alle Arzneimittel
- Koordinieren der einzuleitenden reaktiven Maßnahmen nach Erfassung und Bewertung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
- Ausbau der präventiven Maßnahmen im Rahmen des unternehmensweiten Pharmakovigilanz-Systems mit Übernahme der Funktion des Stufenplanbeauftragte und der EU QPPV
- Sicherstellen aller fallweisen und periodischen Dokumente mit Pharmakovigilanz-Bezug und deren Zuordnung
- Fristgerechte Erfüllung aller behördlichen Anzeigepflichten unter steter Berücksichtigung gesetzlicher Änderungen
- Vorbereitung und Begleitung von Firmenaudits und Behördeninspektionen sowie Umsetzung der daraus resultierenden Handlungsmaßnahmen
- Besetzung der Schnittstelle zu allen pharmakovigilanzrelevanten Fachbereichen und Unternehmensteilen
Unsere Anforderungen:
- Approbierter Apotheker (m/w) oder Arzt (m/w), gerne mit Promotion
- Mehrjährige Berufserfahrung als Stufenplanbeauftragter oder EU QPPV
- Exzellente Kenntnisse in allen Aspekten der Arzneimittelsicherheit und gute Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung
- Sicherer Umgang mit MS Office und mit Arzneimittelsicherheitsdatenbanken
- Verhandlungssicheres Englisch
- Ausgeprägte Durchsetzungsstärke und Problemlösefähigkeit
- Kommunikationsstärke und Teamqualitäten
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit
Unsere Angebote:
- Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
- Wir bringen Sie mit attraktiven Auftraggebern als potenzielle neue Arbeitgeber in Kontakt
Job@ctive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Arbeitnehmerüberlassung oder Personalvermittlung. Vor 15 Jahren als interner Personaldienstleister von BAYER in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 8 Jahren auch in Frankfurt für´s Rhein-Main-Gebiet im Bereich der naturwissenschaftlich-technischen, logistischen und kaufmännischen Berufe tätig. Unsere renommierten Auftraggeber schätzen die Branchenkompetenz unserer Personalberater und unseren gepflegten Kandidatenpool.
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