Wichtigste Eigenschaften
- Unternehmen
- ageneo Life Science Experts GmbH
Allgemeine Beschreibung
DAS UNTERNEHMENFür ein global agierendes, mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen im Herzen Bayerns sind wir derzeit auf der Suche nach einem Manager Production (w/m) im aseptischem Bereich. Sind Sie interessiert an großem Gestaltungspielraum und einem Unternehmen mit neuartigen Technologien im Herzen Bayerns, dann ist diese Position sicherlich interessant für sie. IHRE AUFGABEN
- Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung der Produkte nach AMG
- Genehmigung der Herstellungsanweisung und laufende Überwachung hinsichtlich der Einhaltung der Vorschriften
- Überprüfung und Freigabe der Herstellungsprotokolle nach AMG-Grundsätzen und Weitergabe an die Abteilung Qualitätskontrolle
- Sicherstellung der notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren und Qualifizierungen von Gerätschaften und Räumlichkeiten
- Projektverantwortlichkeit bis zur Zulassung eines aseptisch abgefüllten Produktes bei der FDA
- Laufende Überwachung der Umgebungsbedingungen/ Räumlichkeiten, Ausrüstung und Wartung der zur Produktion notwendigen Anlagen und Einrichtungen nach GMP-Standards der aseptischen Herstellung
- Sicherstellung der erforderlichen Schulungen, der in der Produktion tätigen Mitarbeiter
IHR PROFIL
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung im Bereich Chemie, Pharmazie o.ä.
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung
- Gute GMP Kenntnisse
- Teamfähigkeit, Flexibilität, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
- Erste Führungserfahrung als Plus
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Projekterfahrung
BENEFITS
- Großer Gestaltungsspielraum
- Möglichkeit "etwas zu bewegen" und umfangreiche Erfahrungen zu sammeln
- Familiäre, angenehme Arbeitsatmosphäre im Herzen Bayern
- Sehr gut ausgestaltete modernste Technologien am Standort
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