Wichtigste Eigenschaften
- Arbeitsort
- Wuppertal, Nordrhein-Westfalen
- Unternehmen
- TROCKLE Unternehmensberatung
Allgemeine Beschreibung
Unternehmen:In seinem Segment führender Produktionsstandort eines amerikanischen Pharmadienstleisters - Standort: Südwest-Deutschland
Hauptaufgaben:
- Führung von 12 Mitarbeitern/innen
- Verantwortung für die ordnungsgemäße und GMP-gerechte Unterhaltung von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Validierungsabläufen (Einrichtungen, Produktionsgeräten, Computersysteme)
- Sicherstellung der Arbeitsabläufe der Abteilung gemäß den aktuellen und relevanten gesetzlichen und GMP Anforderungen
- Erstellung und Pflege der Master Batch Records
- Verantwortung für die chargenspezifische Prüfung und Freigabe der Herstellungs- und Prüfdokumentation
- Sorge für Korrektur- und Präventivmaßnahmen, Untersuchungen zu Fehlern, Behandlung von Abweichungen in Zusammenarbeit mit der Leitung Qualitätskontrolle und der Herstellungsleitung
- Verantwortung für den GMP-gerechten Unterhalt des Reklamationswesen, einschließlich Untersuchungen, Kunden- und Behördenkommunikation und Berichtswesen
- Prozessverantwortung für die Abwicklung von Produktrückrufen
- Verantwortung für die kundenspezifische Kommunikation zu Qualitätsthemen
Anforderungsprofil:
Naturwissenschaftliches Studium; stellenrelevante Berufserfahrung, insbesondere im Bereich Qualitätssicherung der Pharmazeutischen Industrie; Führungserfahrung; sehr gute GMP-Kenntnisse; Erfahrung im Projektmanagement; Hands-on Mentalität; ausgeprägte Team- und Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit; gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ansprechpartner:
Franz-Hermann Lürken und Jochen Trockle
TROCKLE Unternehmensberatung
Friedrich-Ebert-Str. 88 - 90
D-42103 Wuppertal
Tel. + 49(0)202 / 31 10 00
E-Mail: [Apply online]
Website: www.trockle-unternehmensberatung.de
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